農(nóng)機購置補貼采信自愿性產(chǎn)品認證實施規(guī)則發(fā)布
今日,認監(jiān)委、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部印發(fā)《農(nóng)機自愿性產(chǎn)品認證實施規(guī)則通用要求》(以下簡稱《規(guī)則》),相關(guān)認證機構(gòu)需依據(jù)《規(guī)則》制定相應(yīng)的農(nóng)機自愿性產(chǎn)品認證實施特則,報認監(jiān)委、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部備案后方可開展相關(guān)認證活動。本《規(guī)則》自發(fā)布之日起實施。
公告如下:
認監(jiān)委農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于印發(fā)《農(nóng)機自愿性產(chǎn)品認證實施規(guī)則通用要求》的公告
為做好中央財政農(nóng)機購置補貼機具資質(zhì)采信農(nóng)機產(chǎn)品認證結(jié)果工作,認監(jiān)委會同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織制定了列入資質(zhì)采信范圍的《農(nóng)機自愿性產(chǎn)品認證實施規(guī)則通用要求》(編號:CNCA-AM-01:2018),現(xiàn)予發(fā)布,自即日起實施。
承擔(dān)農(nóng)機購置補貼機具資質(zhì)采信農(nóng)機產(chǎn)品認證工作的認證機構(gòu),應(yīng)根據(jù)《農(nóng)業(yè)部辦公廳認監(jiān)委辦公室關(guān)于做好中央財政農(nóng)機購置補貼機具資質(zhì)采信農(nóng)機產(chǎn)品認證結(jié)果工作的通知》(農(nóng)辦機〔2018〕6號)確定,依據(jù)本公告發(fā)布的《農(nóng)機自愿性產(chǎn)品認證實施規(guī)則通用要求》制定相應(yīng)的農(nóng)機自愿性產(chǎn)品認證實施特則,報認監(jiān)委、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部備案后方可開展相關(guān)認證活動。
附件:《農(nóng)機自愿性產(chǎn)品認證實施規(guī)則通用要求》
認監(jiān)委農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年11月21日
農(nóng)機自愿性產(chǎn)品認證實施規(guī)則通用要求
2018-11-21發(fā)布 2018-11-21實施
認證認可監(jiān)督管理委員會
中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 發(fā)布
目錄
1范圍
2認證模式
3認證依據(jù)標準及要求
4獲證前的認證實施
4.1認證委托
4.1.1獲得認證的基本條件
4.1.2認證單元劃分
4.1.3認證委托的提出
4.2認證受理
4.3型式試驗
4.3.1型式試驗要求
4.3.2不合格項整改與驗證
4.3.3型式試驗評價準則
4.4初始工廠檢查
4.4.1初始工廠檢查要求
4.4.2初始工廠檢查評價準則
4.5認證決定與批準
4.6認證時限
5獲證后的跟蹤檢查
5.1監(jiān)督頻次
5.2監(jiān)督內(nèi)容
5.3產(chǎn)品抽樣檢驗
5.4監(jiān)督工廠檢查評價準則
5.5監(jiān)督認證決定與批準
6認證證書
6.1認證證書內(nèi)容
6.2認證證書的保持
6.3認證證書的暫停、注銷、撤銷和恢復(fù)
6.3.1認證證書的暫停
6.3.2認證證書的撤銷
6.3.3認證證書的注銷
7認證范圍的擴大與縮小
7.1擴大獲證產(chǎn)品范圍
7.2縮小獲證產(chǎn)品范圍
8認證變更
9認證標志
10收費規(guī)定
11產(chǎn)品認證實施特則內(nèi)容要求
附件:工廠質(zhì)量保證能力要求
1.范圍
本規(guī)則適用于100馬力以下輪式拖拉機、甘蔗收獲機、旋耕機、微耕機等農(nóng)機產(chǎn)品的自愿性產(chǎn)品認證(以下簡稱農(nóng)機產(chǎn)品認證)。
本規(guī)則應(yīng)與農(nóng)機自愿性產(chǎn)品認證實施特則共同配套使用。
2.認證模式
認證模式為型式試驗+初始工廠檢查+獲證后跟蹤檢查?;具^程包括:認證委托、認證受理、型式試驗、初始工廠檢查、認證決定與批準、獲證后的跟蹤檢查等。
3.認證依據(jù)標準及要求
(1)100馬力以下輪式拖拉機
GB18447.1《拖拉機要求第1部分:輪式拖拉機》;
GB/T15370.1《農(nóng)業(yè)拖拉機通用技術(shù)條件第1部分:50kW以下輪式拖拉機》;
GB/T15370.2《農(nóng)業(yè)拖拉機通用技術(shù)條件第2部分:50kW~130kW輪式拖拉機》。
?。?)甘蔗收獲機
NY/T2903《甘蔗收獲機質(zhì)量評價技術(shù)規(guī)范》。
(3)旋耕機
GB10395.1《農(nóng)林機械第1部分:總則》;
GB10395.5《農(nóng)林機械第5部分:驅(qū)動式耕作機械》;
GB/T5668《旋耕機》(適用于單軸、雙軸旋耕機)
JB/T13081《自走履帶式旋耕機》(適用于自走履帶式旋耕機)。
(4)微耕機
GB10395.10《農(nóng)林拖拉機和機械技術(shù)要求第10部分:手扶微型耕耘機》;
JB/T10266《微型耕耘機》。
上述標準原則上應(yīng)執(zhí)行標準化行政主管部門發(fā)布的版本,考慮認證有效性、風(fēng)險和成本等因素,可刪減不適宜產(chǎn)品認證的部分標準條款,具體產(chǎn)品的認證依據(jù)標準條款要求在產(chǎn)品認證特則中規(guī)定。
4.獲證前的認證實施
4.1認證委托
4.1.1獲得認證的基本條件
獲得農(nóng)機產(chǎn)品認證證書應(yīng)滿足以下基本條件:
——農(nóng)機產(chǎn)品的生產(chǎn)者應(yīng)具備法律法規(guī)規(guī)定的相應(yīng)資質(zhì)(如有規(guī)定),經(jīng)營范圍覆蓋申請認證產(chǎn)品;
——產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)要求,且近三年未發(fā)生重大質(zhì)量問題或投訴;
——產(chǎn)品滿足本規(guī)則及產(chǎn)品認證特則要求。
4.1.2認證單元劃分
一個認證單元可由同類產(chǎn)品中的一個或多個不同型號規(guī)格的產(chǎn)品組成,認證單元依據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、功能、特性參數(shù)基本相近原則劃分,具體產(chǎn)品的認證單元劃分在產(chǎn)品認證特則中規(guī)定。
4.1.3認證委托的提出
提出認證委托時,認證委托人應(yīng)提交以下資料:
——認證申請書;
——證明具備獨立法律實體的文件(如營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件)(生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址與委托人不一致時應(yīng)提交相應(yīng)委托或資質(zhì)文件);
——證明具備相應(yīng)的產(chǎn)品資質(zhì)文件(當(dāng)或行業(yè)有要求時提供);
——質(zhì)量手冊或組織結(jié)構(gòu)及崗位職責(zé);
——產(chǎn)品認證特則規(guī)定的產(chǎn)品及關(guān)鍵件明細表等其他資料。
4.2認證受理
在收到認證委托人資料后,認證機構(gòu)應(yīng)及時進行資料評審,資料完整且符合規(guī)定的,受理認證委托,與認證委托人簽訂認證合同,確定認證方案;不符合的,應(yīng)書面通知認證委托人并說明不受理理由。在合同簽訂后,認證機構(gòu)應(yīng)向認證委托人提供進一步的認證信息,協(xié)商安排型式試驗等有關(guān)事宜,認證委托人應(yīng)按合同約定向認證機構(gòu)交納認證費用。
4.3型式試驗
4.3.1型式試驗要求
認證機構(gòu)一般在每個認證單元中指定一種具有代表性的產(chǎn)品進行型式試驗,型式試驗由認證機構(gòu)評價具有認證產(chǎn)品檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)負責(zé),檢驗機構(gòu)對檢驗結(jié)果負責(zé)。
型式試驗樣機(品)一般應(yīng)是在6個月內(nèi)按正常工藝生產(chǎn)、經(jīng)自檢合格的產(chǎn)品,型式試驗樣本數(shù)一般為1。認證委托人負責(zé)按要求提供并運送型式試驗樣機(品),認證委托人對樣機(品)的真實性、完整性和性負責(zé)。
認證委托人有多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)相同產(chǎn)品的,可抽取一個生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進行型式試驗,其他生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品采信型式試驗結(jié)果。
委托認證的產(chǎn)品已通過產(chǎn)品檢驗且提供檢驗報告的,認證機構(gòu)對檢驗機構(gòu)資質(zhì)、檢驗報告評審滿足要求后,可采信檢驗結(jié)果,免于型式試驗或部分檢驗項目。
具體產(chǎn)品的型式試驗標準、檢驗項目及技術(shù)規(guī)格核查、檢驗報告采信等要求在產(chǎn)品認證特則中規(guī)定。
4.3.2不合格項整改與驗證
當(dāng)型式試驗有不合格項時,允許整改,型式試驗的不合格驗證由檢驗機構(gòu)完成。產(chǎn)品不合格整改驗證方式和要求在產(chǎn)品認證特則中規(guī)定。
4.3.3型式試驗評價準則
當(dāng)所有檢驗項目均檢驗合格或驗證合格的,型式試驗結(jié)果為通過,否則不通過。
4.4初始工廠檢查
4.4.1初始工廠檢查要求
初始工廠檢查一般在產(chǎn)品型式試驗合格后實施,檢查內(nèi)容包括產(chǎn)品一致性檢查+工廠質(zhì)量保證能力檢查(工廠質(zhì)量保證能力要求見附件)。應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場抽取與型式試驗樣機相同型號規(guī)格的產(chǎn)品進行產(chǎn)品一致性檢查,并通過核查樣機、技術(shù)文件,與認證委托人共同確認所有委托認證產(chǎn)品的產(chǎn)品及關(guān)鍵件明細表。產(chǎn)品一致性檢查內(nèi)容為產(chǎn)品的銘牌及標記、結(jié)構(gòu)型式、主要技術(shù)參數(shù)、關(guān)鍵件與型式試驗樣機的一致性,具體產(chǎn)品的一致性檢查內(nèi)容和要求在產(chǎn)品認證特則中規(guī)定。
工廠質(zhì)量保證能力檢查由認證機構(gòu)委派檢查員按附件《工廠質(zhì)量保證能力要求》對工廠進行質(zhì)量保證能力檢查。
初始工廠檢查人日數(shù)根據(jù)認證委托人所申請產(chǎn)品種類、單元數(shù)量、企業(yè)規(guī)模、場地布局等確定,具體在產(chǎn)品認證特則中規(guī)定。
4.4.2初始工廠檢查評價準則
工廠檢查無不符合項,工廠檢查通過;
有少量不符合項的,當(dāng)不符合項驗證有效后,工廠檢查通過;否則不通過;
當(dāng)一致性檢查發(fā)現(xiàn)重大差異或工廠質(zhì)量保證能力檢查發(fā)現(xiàn)存在不具備基本的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力或市場反饋有重大質(zhì)量事故時,工廠檢查不通過。
工廠檢查不符合驗證方式和要求在產(chǎn)品認證特則中規(guī)定。
4.5認證決定與批準
認證機構(gòu)應(yīng)安排認證決定人員對型式試驗、工廠檢查等與評價相關(guān)的所有信息和結(jié)果進行復(fù)核,提出決定建議。符合認證要求的,批準頒發(fā)認證證書;對于不符合認證要求的,認證機構(gòu)應(yīng)將認證結(jié)果通知認證委托人。
4.6認證時限
認證時限是指自受理認證之日起至頒發(fā)認證證書時止所實際發(fā)生的工作日,主要包括型式試驗時間、工廠檢查時間、評定時間、批準時間、證書制作時間等。
型式試驗時間一般為30個工作日,指從收到樣品之日起到提交檢驗報告(由于農(nóng)時及可靠性試驗等因素,型式試驗時間可合理延長)。
工廠檢查后提交報告時間一般為10個工作日(不包括工廠整改的時間)。
認證評定、批準以及證書制作時間總和一般不超過15個工作日(不包括工廠整改的時間)。
認證委托人、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)對認證實施工作應(yīng)予以配合和協(xié)助。由于認證委托人、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)其自身原因逾期未完成認證活動導(dǎo)致認證超時,不計入認證時間內(nèi)。
5.獲證后的跟蹤檢查
5.1監(jiān)督頻次
獲證后,一般在一個證書有效周期內(nèi)進行兩次監(jiān)督檢查,若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次:
(1)獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題或用戶提出投訴并經(jīng)查實為生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任時;
(2)認證機構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與標準要求的符合性提出質(zhì)疑時;
(3)有足夠信息表明工廠因所有權(quán)、管理者、組織機構(gòu)、產(chǎn)品設(shè)計更改、生產(chǎn)條件或質(zhì)量體系等發(fā)生重大變化,從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性結(jié)論時。
具體監(jiān)督頻次安排在產(chǎn)品認證特則中規(guī)定。
5.2監(jiān)督內(nèi)容
原則上,獲證后跟蹤檢查內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力檢查+產(chǎn)品一致性檢查或產(chǎn)品抽樣檢驗(必要時),檢查重點為保持及變化情況。
每次監(jiān)督檢查至少包括《工廠質(zhì)量保證能力要求》中1、3、4.1、4.3、4.5、5、6.1、7、8、10條款及以下內(nèi)容:
——資質(zhì)保持和變更;
——上次工廠檢查不符合項糾正措施的實施;
——獲證產(chǎn)品的變更(如結(jié)構(gòu)、工藝、材料等);
——獲證產(chǎn)品質(zhì)量問題調(diào)查(如監(jiān)督抽查,用戶投訴);
——認證證書和認證標志的使用;
獲證后工廠檢查應(yīng)涉及各獲證的認證單元、主要生產(chǎn)場所及關(guān)鍵生產(chǎn)過程。
產(chǎn)品一致性檢查至少從每個認證單元抽取一個型號規(guī)格的產(chǎn)品檢查其與產(chǎn)品及關(guān)鍵件明細表的一致性。
5.3產(chǎn)品抽樣檢驗
若發(fā)生5.1(2)情況時,認證機構(gòu)可從市場或生產(chǎn)現(xiàn)場抽取產(chǎn)品進行產(chǎn)品抽樣檢驗,具體產(chǎn)品抽樣檢驗要求在產(chǎn)品認證特則中規(guī)定。
5.4監(jiān)督工廠檢查評價準則
工廠檢查無不符合項,工廠檢查通過;
有一般不符合項,當(dāng)所有不符合項驗證有效后,工廠檢查通過;否則不通過;
當(dāng)一致性檢查發(fā)現(xiàn)重大差異或有嚴重不符合項,或市場反饋有重大質(zhì)量事故時,按本規(guī)則6.3條款規(guī)定予以暫停或撤銷等處理。
5.5監(jiān)督認證決定與批準
認證機構(gòu)應(yīng)安排認證決定人員對監(jiān)督工廠檢查、產(chǎn)品抽樣檢驗等與評價相關(guān)的所有信息和結(jié)果進行復(fù)核,做出決定。
在認證證書有效期內(nèi),獲證后跟蹤檢查結(jié)果合格的,認證機構(gòu)應(yīng)做出保持認證證書的決定;符合暫?;虺蜂N或注銷認證證書條件的,認證機構(gòu)應(yīng)做出暫?;虺蜂N或注銷認證證書的決定并對外公告。
6.認證證書
農(nóng)機產(chǎn)品認證證書有效期為5年,在認證證書有效期內(nèi),認證機構(gòu)按以下規(guī)定對認證證書進行管理。
6.1認證證書內(nèi)容
認證機構(gòu)向認證委托人頒發(fā)認證證書,并準許其使用認證標志。認證證書內(nèi)容應(yīng)符合法律法規(guī)要求,至少應(yīng)包括以下基本內(nèi)容:
——認證委托人名稱、地址;
——生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址;
——認證模式;
——認證規(guī)則;
——認證依據(jù)的產(chǎn)品標準(如有刪減,明確刪減條款號);
——獲證產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格或系列產(chǎn)品名稱;
——發(fā)證日期及有效期;
——發(fā)證機構(gòu)名稱、地址。
認證委托人應(yīng)按本規(guī)則及有關(guān)規(guī)定使用認證證書。
6.2認證證書的保持
符合以下條件的保持認證注冊資格:
——認證委托人或相關(guān)方(包括生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè),下同)保持有效的法律地位,其資質(zhì)持續(xù)符合的要求;
——工廠檢查合格,產(chǎn)品符合認證標準要求,未發(fā)生重大質(zhì)量事故;
——認證委托人或相關(guān)方持續(xù)遵守本規(guī)則及認證機構(gòu)的有關(guān)規(guī)定。
認證證書有效期屆滿,需要延續(xù)使用的,認證委托人應(yīng)在認證證書有效期屆滿30天前向認證機構(gòu)提出換發(fā)認證證書,認證機構(gòu)在確認相關(guān)信息符合要求后,直接換發(fā)認證證書。
6.3認證證書的暫停、注銷、撤銷和恢復(fù)
6.3.1認證證書的暫停
出現(xiàn)下列情況之一者,暫停使用認證證書和標志:
(1)認證委托人或相關(guān)方違規(guī)使用認證證書或認證標志的,如超范圍使用認證證書和標志;
(2)獲證后跟蹤檢查產(chǎn)品一致性檢查發(fā)現(xiàn)重大差異或有1項(含1項)以上的嚴重不符合項;
(3)產(chǎn)品抽樣檢驗結(jié)果有1項關(guān)鍵項不合格的;
(4)對獲證后跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)的不符合/不合格項未按期提出驗證或驗證結(jié)論為“不通過”的;
(5)監(jiān)督抽查時出現(xiàn)不合格的;
(6)認證委托人提出暫停認證證書的;
(7)獲證工廠未在規(guī)定的期限內(nèi)接受年度監(jiān)督檢查的,包括因聯(lián)系不上、產(chǎn)品停產(chǎn)等原因,不能按期接受年度監(jiān)督的;
(8)有重大質(zhì)量投訴,或有關(guān)單位、部門反映并經(jīng)查實獲證產(chǎn)品存在質(zhì)量問題,認證機構(gòu)認為應(yīng)暫停的;
(9)不按規(guī)定交納認證費用的;
(10)其他應(yīng)暫停的情況。
在上述條款中(6)項的認證證書暫停期限最長為12個月,其他原因暫停的,認證證書暫停期不超過6個月。
6.3.2認證證書的撤銷
出現(xiàn)下列情況之一者,認證機構(gòu)應(yīng)撤銷并收回認證證書:
(1)在暫停認證證書期間,認證委托人未采取有效糾正措施或未提出恢復(fù)申請的;
(2)獲證后監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)2項以上(含2項)嚴重不符合的;
(3)產(chǎn)品抽樣檢驗有2項以上(含2項)關(guān)鍵項不合格的;
(4)同單元產(chǎn)品連續(xù)兩年監(jiān)督抽查存在關(guān)鍵項不合格的;
(5)因產(chǎn)品缺陷導(dǎo)致重大事故的;
(6)認證委托人或相關(guān)方未保持有效的法律地位,其資質(zhì)不滿足要求的;
(7)其他應(yīng)撤銷的情況。
被撤銷認證證書的,認證機構(gòu)一年內(nèi)不得受理該企業(yè)該產(chǎn)品的認證委托。
6.3.3認證證書的注銷
出現(xiàn)下列情況之一者,注銷并收回認證證書:
(1)認證委托人提出注銷的;
(2)由于認證采用的標準變更,認證委托人不符合換證條件或未提出換證的;
(3)認證證書超過有效期,認證委托人未提出換證的;
(4)認證委托人不再生產(chǎn)獲證產(chǎn)品的;
(5)其他應(yīng)注銷的情況。
6.3.4認證證書的恢復(fù)
在暫停認證證書后,認證委托人應(yīng)在暫停到期前向認證機構(gòu)提交恢復(fù)認證證書申請,認證機構(gòu)對暫停問題進行必要的檢查或核實,確認有效后,恢復(fù)使用認證證書,否則撤銷認證證書。
證書注銷、撤銷后不能恢復(fù)。
7.認證范圍的擴大與縮小
7.1擴大獲證產(chǎn)品范圍
認證委托人希望擴大其證書覆蓋的產(chǎn)品范圍時,應(yīng)向認證機構(gòu)提出認證委托,提交有關(guān)資料。擴證方式根據(jù)產(chǎn)品特性、認證風(fēng)險和已獲證產(chǎn)品等信息確定,擴證方式可采用文件審查、型式試驗、型式試驗+工廠檢查等方式,具體在產(chǎn)品認證特則中規(guī)定。
7.2縮小獲證產(chǎn)品范圍
認證委托人自愿提出縮小獲證產(chǎn)品范圍,可以縮小認證證書獲證范圍。
縮小獲證產(chǎn)品范圍時,認證機構(gòu)應(yīng)收回原認證證書,換發(fā)新認證證書。
8.認證變更
當(dāng)認證委托人/生產(chǎn)者/生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、產(chǎn)品名稱/規(guī)格型號等認證證書信息變更時,認證委托人應(yīng)向認證機構(gòu)提交變更委托。認證機構(gòu)應(yīng)及時處理,評價符合要求的準予變更換發(fā)認證證書,具體要求在產(chǎn)品特則中規(guī)定。
產(chǎn)品發(fā)生變更的,認證機構(gòu)應(yīng)按產(chǎn)品認證特則對變更內(nèi)容進行評審確認,評價符合要求的準予變更。
認證依據(jù)標準變更,認證委托人應(yīng)在認證機構(gòu)公布的期限內(nèi)完成產(chǎn)品標準換版。
9.認證標志
9.1認證標志樣式
獲得農(nóng)機產(chǎn)品認證證書的企業(yè),準許使用農(nóng)機產(chǎn)品認證標志。認證標志由基本圖案和認證機構(gòu)標志識別信息組成,認證標志樣式見圖1。
9.2認證標志使用
認證標志應(yīng)直接標注在每一件產(chǎn)品上,除非產(chǎn)品的尺寸或性質(zhì)不允許,可以標注在銷售產(chǎn)品的最小包裝上。標志應(yīng)加施產(chǎn)品明顯位置。
標志只能用于獲準認證的產(chǎn)品上,未在認證證書覆蓋范圍內(nèi)的產(chǎn)品不得使用,不允許加施任何形式的變形認證標志。
在認證證書暫停期間、撤銷或注銷后,認證證書持有者不得使用認證證書和標志。
認證標志不能代替產(chǎn)品合格證使用。
9.3加施方式
證書持有者可以采用統(tǒng)一印制的標準規(guī)格標志(標簽)、模制式、絲印式或銘牌印刷四種方式中的任何一種。
10.收費規(guī)定
認證收費應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定,具體按認證機構(gòu)收費辦法執(zhí)行。
11.產(chǎn)品認證實施特則內(nèi)容要求
產(chǎn)品認證實施特則至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:
?。?)適用產(chǎn)品范圍及認證單元劃分;
(2)認證委托資料及相關(guān)要求;
(3)工廠檢查相關(guān)要求;
(4)認證依據(jù)的產(chǎn)品標準、型式試驗要求;
?。?)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格一致性核查項目及方法;
?。?)獲證后跟蹤檢查要求(含監(jiān)督頻次、產(chǎn)品抽樣檢驗等);
?。?)認證證書及驗證要求;
?。?)認證產(chǎn)品變更要求;
(9)工廠質(zhì)量保證能力補充要求(如必備的生產(chǎn)、檢測設(shè)備、產(chǎn)品關(guān)鍵件生產(chǎn)工序等)。
附件
工廠質(zhì)量保證能力要求
為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與型式試驗合格樣機的一致性,工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。
1.基本生產(chǎn)條件
工廠應(yīng)建立保證產(chǎn)品一致性所需的生產(chǎn)設(shè)施、人力資源及生產(chǎn)環(huán)境。工廠至少應(yīng)具備基本生產(chǎn)條件和認證特則所列必備的生產(chǎn)、檢測設(shè)備。
2.技術(shù)文件要求
申請認證的產(chǎn)品應(yīng)有確保產(chǎn)品的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。申請認證的產(chǎn)品至少應(yīng)有以下文件:
——產(chǎn)品執(zhí)行標準或出廠技術(shù)條件或類似文件,該文件至少應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品的主要技術(shù)規(guī)格(參數(shù))和質(zhì)量指標,質(zhì)量指標應(yīng)滿足認證依據(jù)標準的所有要求;應(yīng)提供認證委托產(chǎn)品符合該標準的證據(jù)。
——產(chǎn)品總(裝)圖;
——自制(或外協(xié))關(guān)鍵件生產(chǎn)圖和工藝文件;
——整機裝配及部裝工藝文件;
——規(guī)定采購關(guān)鍵件和材料技術(shù)規(guī)格及質(zhì)量要求的文件;
——產(chǎn)品使用說明書,應(yīng)符合認證依據(jù)標準的要求。
注:“關(guān)鍵件”是指對產(chǎn)品質(zhì)量和/或特性有重大影響的零部件。具體產(chǎn)品的關(guān)鍵件和材料清單見該產(chǎn)品認證特則。
3.采購關(guān)鍵件和材料控制
3.1采購過程控制
工廠應(yīng)建立并保持包括合格供應(yīng)商標準、評價方法及采購管理等內(nèi)容的采購控制程序。對供應(yīng)商的評價材料應(yīng)能證明其具有持續(xù)提供合格產(chǎn)品能力(包括滿足法規(guī)或產(chǎn)品標準要求)。采購關(guān)鍵件和材料應(yīng)有明確技術(shù)要求的采購資料,并在合格供應(yīng)商中采購。
工廠應(yīng)保存供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。
3.2采購關(guān)鍵件和材料的檢驗/驗證
工廠應(yīng)建立并保持對采購關(guān)鍵件和材料的檢驗/驗證的程序。采購關(guān)鍵件的檢驗/驗證應(yīng)明確檢驗項目、檢驗頻次、檢驗標準及方法、抽樣、批合格判定條件、再檢方案(必要時)和測量設(shè)備等內(nèi)容,其中檢驗項目、檢驗頻次和抽樣規(guī)定應(yīng)根據(jù)采購產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定程度和對整機質(zhì)量的影響程度確定。
關(guān)鍵件和材料的檢驗可由工廠進行,也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時,工廠應(yīng)在采購資料中對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。
工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗/驗證記錄(包括供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等)。
4.關(guān)鍵過程控制
4.1工廠應(yīng)識別關(guān)鍵生產(chǎn)過程及控制要求,制定工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書,確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。
4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。
4.3工廠應(yīng)對關(guān)鍵件焊接、鑄造、熱處理等特殊工序或其它適宜的過程參數(shù)進行監(jiān)視、測量。
4.4工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備的維護保養(yǎng)制度,以確保設(shè)備的能力持續(xù)滿足生產(chǎn)要求。
4.5必要時,工廠應(yīng)按規(guī)定要求在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品及其特性進行檢查、監(jiān)視、測量,以確保產(chǎn)品與標準的符合性及產(chǎn)品一致性。
注:“關(guān)鍵過程”對最終產(chǎn)品或關(guān)鍵件的產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的過程。具體產(chǎn)品的關(guān)鍵過程在產(chǎn)品認證特則中規(guī)定。
5.例行檢驗
工廠應(yīng)建立并保持例行檢驗程序,以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。
工廠應(yīng)規(guī)定例行檢驗項目、標準、方法等內(nèi)容。例行檢驗項目由工廠根據(jù)需要確定,除非采取了其他有效措施予以保證外,至少應(yīng)包括認證特則規(guī)定的項目。例行檢驗標準和方法根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)依據(jù)標準確定。
工廠應(yīng)并應(yīng)保存例行檢驗及相關(guān)措施的記錄
注:“例行檢驗”是指在產(chǎn)品生產(chǎn)的最終階段對產(chǎn)品進行的檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標簽外,不再進行進一步加工。例行檢驗也稱為出廠檢驗。具體產(chǎn)品例行檢驗驗項目見該產(chǎn)品認證特則。
6.檢驗試驗儀器設(shè)備
6.1基本要求
工廠應(yīng)配備足夠的檢驗試驗儀器設(shè)備,確保在采購、生產(chǎn)制造、最終檢驗試驗等環(huán)節(jié)中使用的儀器設(shè)備能力滿足認證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時的檢驗試驗要求。
檢驗試驗人員應(yīng)能正確使用儀器設(shè)備,掌握檢驗試驗要求并有效實施。
6.2校準、檢定
用于確定所生產(chǎn)的認證產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進行校準或檢定,校準或檢定周期可按儀器設(shè)備的使用頻率、前次校準情況等設(shè)定;對內(nèi)部校準的,工廠應(yīng)規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等;校準或檢定應(yīng)溯源至或國際基準。儀器設(shè)備的校準或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。工廠應(yīng)保存儀器設(shè)備的校準或檢定記錄。
7.不合格品控制
7.1工廠應(yīng)建立并保持不合格品控制程序,內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標識、隔離和處置及糾正措施要求。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對重要部件或組件的返修、返工應(yīng)做相應(yīng)的記錄。工廠不得使用可能影響產(chǎn)品性能的不合格零部件和材料生產(chǎn)、裝配產(chǎn)品。對出現(xiàn)重復(fù)、批量和嚴重的不合格,應(yīng)采取必要的糾正措施。
7.2對使用中出現(xiàn)的產(chǎn)品不合格,工廠應(yīng)按“三包”規(guī)定處理。對用戶投訴應(yīng)妥善處理。
7.3應(yīng)保存不合格品的處置、糾正措施、產(chǎn)品“三包”和用戶投訴處理等有關(guān)記錄。
8.產(chǎn)品一致性控制
工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品的一致性進行控制,保證批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與型式試驗合格或經(jīng)認證機構(gòu)確認的樣機一致。工廠應(yīng)每年至少進行一次產(chǎn)品一致性評價并保留評價記錄。
工廠應(yīng)建立并保持產(chǎn)品關(guān)鍵件和材料、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序。認證產(chǎn)品的變更(當(dāng)涉及產(chǎn)品及關(guān)鍵件明細表的變化時)應(yīng)符合認證特則的規(guī)定。獲證后,工廠在發(fā)生下述情況時,應(yīng)及時將有關(guān)情況通知認證機構(gòu):
——工廠搬遷、認證證書有關(guān)信息和聯(lián)系方式的變更;
——質(zhì)量管理體系重大變化,包括質(zhì)量手冊換版;
——產(chǎn)品發(fā)生嚴重質(zhì)量問題或重大用戶投訴;
——監(jiān)督抽查不合格。
9.認證證書和標志
工廠對認證證書和標志的管理及使用應(yīng)符合認證機構(gòu)相關(guān)規(guī)定。
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